Packungsbeilage TRIOXID DE ARSEN TILLOMED 2mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: akute Promyelozytenleukämie

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Arsentrioxid (Antineoplastikum)

ATC: L01XX27 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antineoplastische Mittel | Andere Antineoplastische Mittel | Andere antineoplastische Mittel)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Arseniktrioxid ist ein Medikament, das zur Behandlung der akuten promyelozytären Leukämie (APL), einer seltenen Form von Leukämie, eingesetzt wird. Es wirkt, indem es Apoptose (programmierten Zelltod) in Krebszellen induziert und deren Differenzierung in normale Zellen fördert.

Arseniktrioxid wird intravenös verabreicht, in der Regel als Teil eines Kombinationsschemas mit anderen Medikamenten wie all-trans-Retinsäure (ATRA). Es wird häufig bei rezidivierter oder refraktärer APL sowie in bestimmten Situationen als Erstlinientherapie eingesetzt.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Müdigkeit, Fieber und erhöhte Leberenzyme. In seltenen Fällen können schwerwiegende Komplikationen wie das Differenzierungssyndrom oder Herzrhythmusstörungen auftreten.

Arseniktrioxid ist ein essentielles Medikament zur Behandlung der akuten promyelozytären Leukämie und trägt dazu bei, die Überlebensraten und die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.

Allgemeine Daten zu TRIOXID DE ARSEN TILLOMED 2mg / ml

  • Substanz: Arsentrioxid
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-03-2026
  • Produktcode: W71667001
  • Konzentration: 2mg / ml
  • Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: TILLOMED MALTA LTD. - MALTA
  • Zulassungsinhaber: TILLOMED MALTA LIMITED - MALTA
  • Zulassungsnummer: 16394/2026/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre-nach verpackung zu verkaufen;dupa reconstit. sol.-48h la 15-30°C/96h la frigider

Verfügbare Konzentrationen für Arsentrioxid

  • 1mg/ml
  • 2mg/ml