Packungsbeilage TRABECTEDINA STADA 1mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: Krebs

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Trabectedin (Antineoplastikum)

ATC: L01CX01 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Pflanzliche Alkaloide und andere Natürliche Mittel | Andere pflanzliche Alkaloide und natürliche Mittel)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Trabectedin ist ein antineoplastischer Wirkstoff, der zur Behandlung von fortgeschrittenen Weichteilsarkomen und rezidivierendem Eierstockkrebs eingesetzt wird. Es handelt sich um eine Verbindung, die aus einem natürlichen Produkt gewonnen wird, das aus einem Meeresorganismus, Ecteinascidia turbinata, extrahiert wird. Es wirkt, indem es an die DNA bindet, die Gentranskription hemmt und Apoptose in Tumorzellen induziert.

Trabectedin wird intravenös verabreicht, in der Regel in 3-Wochen-Zyklen, wobei die Dosis basierend auf dem Körpergewicht und der Verträglichkeit des Patienten angepasst wird. Es wird häufig in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin zur Behandlung von Eierstockkrebs eingesetzt.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Neutropenie und erhöhte Leberenzyme. In seltenen Fällen können schwerwiegende Nebenwirkungen wie Rhabdomyolyse, Leberversagen oder schwere Infektionen auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen und Leberparameter ist während der Behandlung unerlässlich.

Trabectedin ist eine wertvolle therapeutische Option für Patienten mit Sarkomen und Eierstockkrebs und trägt zur Verlängerung des Überlebens und zur Verbesserung der Lebensqualität bei.

Allgemeine Daten zu TRABECTEDINA STADA 1mg

  • Substanz: Trabectedin
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W70189001
  • Konzentration: 1mg
  • Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 4926.34 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: PRESTIGE PROMOTION VERKAUFSFÖRDERUNG - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
  • Zulassungsnummer: 15334/2024/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre-nach dem Verpacken für Marketing;nach dem ersten Öffnen der Flasche-es wird sofort verwendet

Verfügbare Konzentrationen für Trabectedin

  • 0.25mg
  • 1mg

Vergütungslisten für TRABECTEDINA STADA 1mg STADA

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis

Zuzahlung

Patient

4926.34 RON

3198.58 RON

1727.76 RON