Packungsbeilage TRABECTEDIN EVER PHARMA 0.25mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:
W69703001
Menge:
1
Angewendet bei:
Krebs
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
Trabectedin (Antineoplastikum)
ATC
L01CX01 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Pflanzliche Alkaloide und andere Natürliche Mittel | Andere pflanzliche Alkaloide und natürliche Mittel

Hinweise:

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Trabectedin ist ein antineoplastischer Wirkstoff, der zur Behandlung von fortgeschrittenen Weichteilsarkomen und rezidivierendem Eierstockkrebs eingesetzt wird. Es handelt sich um eine Verbindung, die aus einem natürlichen Produkt gewonnen wird, das aus einem Meeresorganismus, Ecteinascidia turbinata, extrahiert wird. Es wirkt, indem es an die DNA bindet, die Gentranskription hemmt und Apoptose in Tumorzellen induziert.

Trabectedin wird intravenös verabreicht, in der Regel in 3-Wochen-Zyklen, wobei die Dosis basierend auf dem Körpergewicht und der Verträglichkeit des Patienten angepasst wird. Es wird häufig in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin zur Behandlung von Eierstockkrebs eingesetzt.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Neutropenie und erhöhte Leberenzyme. In seltenen Fällen können schwerwiegende Nebenwirkungen wie Rhabdomyolyse, Leberversagen oder schwere Infektionen auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen und Leberparameter ist während der Behandlung unerlässlich.

Trabectedin ist eine wertvolle therapeutische Option für Patienten mit Sarkomen und Eierstockkrebs und trägt zur Verlängerung des Überlebens und zur Verbesserung der Lebensqualität bei.

Allgemeine Daten zu TRABECTEDIN EVER PHARMA 0.25mg

Substanz:
Trabectedin
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W69703001
Konzentration:
0.25mg
Darreichungsform:
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Preis:
1305.83 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
EVER PHARMA JENA GMBH - GERMANIA
Zulassungsinhaber:
EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA
Zulassungsnummer:
15054/2023/01
Haltbarkeit:
2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Trabectedin

  • 0.25mg
  • 1mg

Vergütungslisten für TRABECTEDIN EVER PHARMA 0.25mg Ever Valinject

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis
1305.83 RON
Zuzahlung
849.16 RON
Patient
456.67 RON