Packungsbeilage THIOTEPA FRESENIUS KABI 100mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: Krebs

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Thiotepa (Antineoplastikum)

ATC: L01AC01 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Alkylierende Mittel | Ethylenimine)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Thiotepa ist ein alkylierendes Mittel, das zur Behandlung bestimmter Krebsarten wie Blasenkrebs, Eierstockkrebs und Brustkrebs eingesetzt wird. Es wirkt, indem es mit der DNA von Krebszellen interferiert und so deren Wachstum und Teilung hemmt.

Das Medikament wird intravenös oder intravesikal verabreicht, wie von einem Arzt verordnet, und die Dosierung wird basierend auf der Krebsart und dem Zustand des Patienten angepasst. Es wird hauptsächlich als Teil eines Chemotherapie-Regimes verwendet.

Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um mögliche Nebenwirkungen wie Knochenmarkssuppression, Übelkeit oder Leberschäden zu erkennen. Es ist wichtig, dass Patienten ihren Arzt über ungewöhnliche Symptome informieren.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, verringerte Blutkörperchenzahlen und Müdigkeit. In seltenen Fällen können schwere Reaktionen wie Leberschäden oder schwere Infektionen auftreten. Patienten sollten vor Beginn der Behandlung über diese Risiken informiert werden.

Allgemeine Daten zu THIOTEPA FRESENIUS KABI 100mg

  • Substanz: Thiotepa
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-07-2023
  • Produktcode: W69585001
  • Konzentration: 100mg
  • Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: FRESENIUS KABI ROMANIA SRL - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 14993/2023/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre-dupa amb. pt comercializare; nach dem ersten Öffnen der Flasche-se util. imediat

Verfügbare Konzentrationen für Thiotepa

  • 100mg
  • 15mg
  • 400mg