SEPHIENCE 250mg pulver zum einnehmen im beutel merkblatt medikamente

A16AX28 Sepiapterin • ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL | ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL | Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel

Sepiapterin wird bei bestimmten Formen der Phenylketonurie angewendet, einer genetischen Erkrankung, bei der der Körper Phenylalanin nicht richtig abbauen kann. Phenylalanin ist ein Eiweißbaustein aus der Nahrung; zu hohe Werte können Gehirn und Entwicklung beeinträchtigen. Sepiapterin ist eine Vorstufe des BH4-Kofaktors und kann helfen, Phenylalanin zu senken.

Das Arzneimittel wird als Pulver zum Einnehmen einmal täglich mit Nahrung angewendet; die Dosis richtet sich nach Alter und Körpergewicht. Es wird zusammen mit einer phenylalaninarmen Diät eingesetzt, nicht als Ersatz dafür. Das Ansprechen wird durch Blutkontrollen und regelmäßige Beurteilung der Eiweiß- und Phenylalaninzufuhr überprüft.

Häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Halsschmerzen sowie gelb-orange Verfärbung des Stuhls. Der Phenylalaninspiegel kann auch zu niedrig werden, was eine Anpassung von Diät oder Dosis erfordert. Sepiapterin kann das Blutungsrisiko erhöhen; melden Sie Blutergüsse, rote oder violette Hautpunkte, verlängerte Blutungen oder deutlich stärkere Monatsblutungen.

Die Behandlung sollte von Fachleuten mit Erfahrung in Phenylketonurie begleitet werden, besonders bei Säuglingen und Kindern, weil Wachstum, Ernährung und Blutwerte sorgfältig abgestimmt werden müssen. Informieren Sie über Levodopa, Blutdruckmittel und Arzneien, die Blutgefäße beeinflussen. Ändern Sie Diät oder Dosis nicht eigenständig, da falsche Phenylalaninwerte schädlich sein können.

Allgemeine Daten zu SEPHIENCE 250mg

Substanz: Sepiapterin

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-09-2025

Handelsgesetzbuch: W71274001

Konzentration: 250mg

Pharmazeutisches Formblatt: pulver zum einnehmen im beutel

Quantität: 30

Produktart: original

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED - IRLANDA

Zulassungsinhaber: PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED - IRLANDA

Zulassungsnummer: 1939/2025/01

Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Sepiapterin

1000mg, 250mg