ONKO BCG 100 100mg pulver + lösungsmittel für intravesikale suspension merkblatt medikamente

L03AX03 BCG-Impfung • ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL | IMMUNSTIMULANZIEN | Andere Immunstimulanzien

Der BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin) ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) eingesetzt wird, insbesondere schwerer Formen wie der tuberkulösen Meningitis und der Miliartuberkulose bei Kindern. Er wird aus einem abgeschwächten Stamm von Mycobacterium bovis hergestellt, einem nahen Verwandten des Erregers, der TB verursacht.

Der BCG-Impfstoff wird in der Regel intradermal in den ersten Lebenstagen oder -monaten verabreicht, insbesondere in Ländern, in denen Tuberkulose endemisch ist. Obwohl er keinen vollständigen Schutz gegen alle Formen von TB bietet, ist er wirksam bei der Verringerung des Risikos schwerer Komplikationen bei Kindern.

Nebenwirkungen sind in der Regel mild und umfassen Rötung, Schwellung oder eine kleine Läsion an der Injektionsstelle, die innerhalb weniger Wochen abheilt. In seltenen Fällen können lokale Lymphadenopathien oder schwerere Infektionen auftreten, insbesondere bei Personen mit Immundefekten.

Der BCG-Impfstoff wird nicht für Personen mit schweren Immundefekten (z. B. durch HIV) oder für Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen. Die Verabreichung sollte von qualifiziertem medizinischem Personal gemäß den nationalen Impfempfehlungen durchgeführt werden.

Allgemeine Daten zu ONKO BCG 100 100mg

Substanz: BCG-Impfung

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-09-2024

Handelsgesetzbuch: W67983001

Konzentration: 100mg

Pharmazeutisches Formblatt: pulver + lösungsmittel für intravesikale suspension

Quantität: 1

Produktart: generic

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: BIOMED-LUBLIN - POLONIA

Zulassungsinhaber: ANISAPHARM DISTRIBUTION S.R.L. - ROMANIA

Zulassungsnummer: 638/2021/02

Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für BCG-Impfung

0.05mg/dosis, 100mg, 100mg/ml, 2-8X10^8 UFC BCG Tice, 5X10^8 UFC BCG Tice, 75mg/ml, 81mg