Packungsbeilage ONKO BCG 100 100mg / ml Pulver und Lösungsmittel für intravesikale Suspension

Angewendet bei: Prävention der Tuberkulose

Art der Anwendung: intravesikal

Substanz: BCG-Impfstoff (Impfstoff)

ATC: L03AX03 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Immunstimulanzien | Andere Immunstimulanzien)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Lebendimpfstoffe vermeiden
Lebendimpfstoffe vermeiden

Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe während der Behandlung, wenn sie kontraindiziert sind.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Aufbewahrung im Kühlschrank
Aufbewahrung im Kühlschrank

Gemäß Packungsbeilage im Kühlschrank aufbewahren.

Vor Licht schützen
Vor Licht schützen

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Der BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin) ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) eingesetzt wird, insbesondere schwerer Formen wie der tuberkulösen Meningitis und der Miliartuberkulose bei Kindern. Er wird aus einem abgeschwächten Stamm von Mycobacterium bovis hergestellt, einem nahen Verwandten des Erregers, der TB verursacht.

Der BCG-Impfstoff wird in der Regel intradermal in den ersten Lebenstagen oder -monaten verabreicht, insbesondere in Ländern, in denen Tuberkulose endemisch ist. Obwohl er keinen vollständigen Schutz gegen alle Formen von TB bietet, ist er wirksam bei der Verringerung des Risikos schwerer Komplikationen bei Kindern.

Nebenwirkungen sind in der Regel mild und umfassen Rötung, Schwellung oder eine kleine Läsion an der Injektionsstelle, die innerhalb weniger Wochen abheilt. In seltenen Fällen können lokale Lymphadenopathien oder schwerere Infektionen auftreten, insbesondere bei Personen mit Immundefekten.

Der BCG-Impfstoff wird nicht für Personen mit schweren Immundefekten (z. B. durch HIV) oder für Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen. Die Verabreichung sollte von qualifiziertem medizinischem Personal gemäß den nationalen Impfempfehlungen durchgeführt werden.

Allgemeine Daten zu ONKO BCG 100 100mg / ml

  • Substanz: BCG-Impfstoff
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W70117003
  • Konzentration: 100mg / ml
  • Darreichungsform: Pulver und Lösungsmittel für intravesikale Suspension
  • Menge: 1
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 1131.42 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: SYNTHAVERSE S.A. - POLONIA
  • Zulassungsinhaber: ANISAPHARM DISTRIBUTION S.R - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 8/2024/03
  • Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für BCG-Impfstoff

  • 0.05mg/dosis
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 2-8X10^8 UFC BCG Tice
  • 5X10^8 UFC BCG Tice
  • 75mg/ml
  • 81mg

Vergütungslisten für ONKO BCG 100 100mg / ml Anisapharm Distribution

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis

Zuzahlung

Patient

1131.42 RON

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