Packungsbeilage OMNITROPE 15mg / 1.5ml Injektionslösung

Produktcode:
W59825001
Menge:
1
Angewendet bei:
Wachstumshormonmangel
Art der Anwendung:
Injektion
Substanz:
Somatropin (Wachstumshormon)
ATC
H01AC01 — Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline | Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga | Somatropin und Somatropin-Agonisten

Hinweise:

Warnhinweis bei Glaukom

Warnhinweis bei Glaukom

Vorsicht bei Glaukom oder erhöhtem Augeninnendruck.

Anticholinerge Wirkungen

Anticholinerge Wirkungen

Kann Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnverhalt oder verschwommenes Sehen verursachen.

Warnhinweis während der Stillzeit

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis bei älteren Menschen

Warnhinweis bei älteren Menschen

Ältere Menschen können ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben.

Somatropin ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das zur Behandlung von Wachstumsstörungen und Wachstumshormonmangel eingesetzt wird. Es ist indiziert bei Erkrankungen wie Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen, Turner-Syndrom, chronischem Nierenversagen bei Kindern, Prader-Willi-Syndrom und bei Kindern, die klein für das Gestationsalter geboren wurden und kein Aufholwachstum gezeigt haben.

Es wird subkutan injiziert, in der Regel einmal täglich, wobei die Dosierung basierend auf dem Körpergewicht und der Reaktion des Patienten angepasst wird.

Häufige Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme, Gelenk- oder Muskelschmerzen und in einigen Fällen erhöhte Blutzuckerwerte. Selten kann es zu intrakranieller Hypertonie oder allergischen Reaktionen kommen.

Somatropin ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiven Tumoren, akuten kritischen Erkrankungen oder Allergien gegen die Bestandteile des Produkts. Eine regelmäßige medizinische Überwachung ist erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Offizielle Dokumente

Zur Datenbank hinzugefügt:
02/04/2008
Quelldatensatz aktualisiert:
05/08/2025

Allgemeine Daten zu OMNITROPE 15mg / 1.5ml

Substanz:
Somatropin
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-07-2015
Produktcode:
W59825001
Konzentration:
15mg / 1.5ml
Darreichungsform:
Injektionslösung
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Zulassungsinhaber:
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Zulassungsnummer:
332/2006/01
Haltbarkeit:
2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Somatropin

  • 1.3mg/ml
  • 10mg/1.5ml
  • 10mg/2ml
  • 10mg/ml
  • 15mg/1.5ml
  • 16UI/ml(5.3mg/ml)
  • 3.3mg/ml
  • 4mg
  • 5.3mg/ml (16ui)
  • 5.83mg/ml
  • 5mg/1.5ml
  • 5mg/ml
  • 6.7mg/ml
  • 8mg/ml