OCTAGAM 50mg / ml infusionslösung merkblatt medikamente

J06BA02 normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung • ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG | IMMUNGLOBULINE | Immunglobuline, normal human

Normales Immunglobulin zur intravenösen Verabreichung (IVIG) ist ein aus menschlichem Plasma gewonnenes Produkt, das zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird, die mit Immunsystemdefiziten oder Autoimmunerkrankungen verbunden sind. Es enthält Antikörper (Immunglobulin G - IgG), die helfen, die Immunantwort des Körpers zu unterstützen oder zu regulieren.

IVIG wird zur Behandlung von Erkrankungen wie:

- Primären Antikörpermangelzuständen (z. B. Agammaglobulinämie oder variabler Immundefekt).
- Autoimmunerkrankungen wie idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom oder chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP).
- Schweren Infektionen oder zur Infektionsprävention bei immungeschwächten Patienten.

Es wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise im Krankenhaus oder unter strenger medizinischer Aufsicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Behandlung hängen von der behandelten Erkrankung und der Reaktion des Patienten ab.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Müdigkeit oder Reaktionen an der Infusionsstelle. Selten können schwere Reaktionen auftreten, wie allergische Reaktionen, Nierenfunktionsstörungen oder Thrombosen. Daher müssen Patienten während und nach der Verabreichung engmaschig überwacht werden.

IVIG ist eine entscheidende Behandlung für viele immunbezogene Erkrankungen, erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Allergien gegen Plasmaproteine.

Allgemeine Daten zu OCTAGAM 50mg / ml

Substanz: normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2021

Handelsgesetzbuch: W13462001

Konzentration: 50mg / ml

Pharmazeutisches Formblatt: infusionslösung

Quantität: 1

Produktart: original

Rezeptbeschränkungen: S - Verschreibung von Arzneimitteln, die für die Verwendung in bestimmten Fachgebieten reserviert sind.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. - AUSTRIA

Zulassungsinhaber: OCTAPHARMA (IP) SPRL - BELGIA

Zulassungsnummer: 11338/2019/02

Haltbarkeit: 2 Jahre

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. - AUSTRIA

Zulassungsinhaber: OCTAPHARMA (IP) SPRL - BELGIA

Zulassungsnummer: 15114/2023/01

Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung

100mg/ml, 10g/200ml, 1g/20ml, 2.5g/50ml, 5%, 50g/l, 50mg/ml, 5g/100ml, 6g/120ml

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