Packungsbeilage NERLYNX 40mg Filmtabletten

Angewendet bei: Brustkrebs

Art der Anwendung: oral

Substanz: Neratinib (Tyrosinkinasehemmer)

ATC: L01EH02 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | Tyrosinkinase-Inhibitoren des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2))

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden
Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien
Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Neratinib ist ein oral einzunehmendes Krebsarzneimittel für bestimmte Erwachsene mit frühem HER2-positivem, hormonrezeptorpositivem Brustkrebs nach einer Behandlung mit Trastuzumab. Es soll das Risiko senken, dass die Erkrankung zurückkehrt. In einigen Ländern wird es auch bei fortgeschrittener Erkrankung in onkologisch festgelegten Kombinationen eingesetzt.

Neratinib blockiert Wachstumssignale in Tumorzellen. Es wird meist einmal täglich mit Nahrung über die vom Arzt festgelegte Dauer eingenommen; die Tabletten sollen unzerkaut geschluckt werden. Halten Sie den Plan genau ein, auch vorbeugende Mittel gegen Durchfall. Grapefruit und manche säurereduzierenden Arzneimittel können Wechselwirkungen verursachen.

Die wichtigste Nebenwirkung ist Durchfall, der schwer verlaufen und zu Flüssigkeitsmangel führen kann. Weitere mögliche Beschwerden sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitminderung, Hautausschlag, Entzündungen im Mund und veränderte Leberwerte. Informieren Sie Ihr Team rasch bei anhaltendem Durchfall, Schwindel, Schwäche oder unzureichender Flüssigkeitsaufnahme.

Vor und während der Behandlung sind Blutuntersuchungen, besonders Leberwerte, erforderlich. Neratinib kann ein ungeborenes Kind schädigen; daher ist sichere Verhütung nötig und eine Schwangerschaft muss sofort gemeldet werden. Stillen Sie nur mit ärztlicher Zustimmung. Fieber, Gelbsucht, starke Bauchschmerzen oder Zeichen von Austrocknung erfordern schnelle Abklärung.

Allgemeine Daten zu NERLYNX 40mg

  • Substanz: Neratinib
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W71654001
  • Konzentration: 40mg
  • Darreichungsform: Filmtabletten
  • Menge: 180
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 19507.58 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
  • Zulassungsinhaber: MAGNAPHARM MARKETING & SALES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 1164/2026/01
  • Haltbarkeit: 3 Jahre