Packungsbeilage LYTGOBI 4mg Filmtabletten

Angewendet bei: Cholangiokarzinom

Art der Anwendung: oral

Substanz: futibatinib (Tyrosinkinasehemmer)

ATC: L01EN04 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Tyrosinkinase-Inhibitoren)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden
Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien
Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Futibatinib ist ein Medikament zur Behandlung bestimmter Krebsarten, insbesondere des Cholangiokarzinoms (Gallengangskrebs), bei Patienten mit einer FGFR2-Genmutation. Es wirkt durch Blockierung der FGFR-Rezeptoren, die an der unkontrollierten Zellvermehrung beteiligt sind.

Das Medikament wird oral in Tablettenform eingenommen, wobei die Dosis vom Arzt entsprechend dem Zustand und dem Krankheitsstadium des Patienten festgelegt wird. Die Behandlung ist fortlaufend und erfordert regelmäßige medizinische Bewertungen zur Überwachung der Wirksamkeit und Verträglichkeit.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Übelkeit, Mundtrockenheit, Durchfall, Müdigkeit und Veränderungen des Phosphatspiegels im Blut. In einigen Fällen können Augen- oder Leberprobleme auftreten, weshalb regelmäßige, auch augenärztliche Untersuchungen empfohlen werden.

Futibatinib stellt eine wertvolle Option für Patienten mit seltenen und schwer behandelbaren Krebserkrankungen dar, muss jedoch unter enger ärztlicher Aufsicht angewendet werden, um mögliche Komplikationen rechtzeitig zu erkennen und zu behandeln.

Allgemeine Daten zu LYTGOBI 4mg

  • Substanz: futibatinib
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W71199001
  • Konzentration: 4mg
  • Darreichungsform: Filmtabletten
  • Menge: 35
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 14721.95 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: PCI PHARMA SERVICES - IRLANDA
  • Zulassungsinhaber: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 1066/2025/01
  • Haltbarkeit: 4 Jahre