Packungsbeilage DOTAREM 0.5mmol / ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Angewendet bei: Kontrastverstärkung in der diagnostischen Bildgebung

Art der Anwendung: Injektion

Substanz: Gadotersäure (Kontrastmittel)

ATC: V08CA02 (Varia | Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie | Paramagnetische Kontrastmittel)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Nephrotoxizität
Nephrotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Nieren beeinträchtigen.

Gadoterinsäure ist ein Kontrastmittel, das in der Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet wird, um die Bildqualität zu verbessern. Es enthält Gadolinium, ein Metall, das hilft, anatomische und pathologische Details hervorzuheben.

Es wird häufig zur Diagnose von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Tumoren oder Gefäßproblemen eingesetzt. Die Verabreichung erfolgt intravenös, und die Substanz wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

Nebenwirkungen sind selten und umfassen Übelkeit, Schwindel oder allergische Reaktionen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz besteht ein sehr geringes Risiko für nephrogene systemische Fibrose.

Patienten sollten ihren Arzt über Nierenerkrankungen oder Allergien vor der Verabreichung informieren. Die Verwendung dieses Kontrastmittels sollte von einem Spezialisten überwacht werden, um Risiken zu minimieren.

Allgemeine Daten zu DOTAREM 0.5mmol / ml

  • Substanz: Gadotersäure
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-07-2025
  • Produktcode: W43810004
  • Konzentration: 0.5mmol / ml
  • Darreichungsform: Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Verpackungsvolumen: 15 ml
  • Produktart: Originalpräparat
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: GUERBET - FRANTA
  • Zulassungsinhaber: GUERBET - FRANTA
  • Zulassungsnummer: 1988/2009/02
  • Haltbarkeit: 3 Jahre