Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Packungsbeilage DATROWAY 100mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
- Produktcode:
- W72143001
- Menge:
- 1
- Angewendet bei:
- inoperabler oder metastasierter HR-positiver, HER2-negativer Brustkrebs nach endokriner Therapie und mindestens einer Ch
- Art der Anwendung:
- Infusion
- Substanz:
- Datopotamab deruxtecan (TROP2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor)
- ATC
- L01FX35 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Datopotamab deruxtecan verbindet einen Antikörper gegen TROP2 mit einem zellabtötenden Wirkstoff, der in Tumorzellen gelangt. Es behandelt Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs nach Hormon- und Chemotherapie. In den USA bestehen auch Indikationen für ausgewählte Patienten mit triple-negativem Brustkrebs oder EGFR-mutiertem Lungenkrebs.
Die Gabe erfolgt meist alle 3 Wochen als intravenöse Infusion in einem Krebszentrum. Die Dosis richtet sich nach Gewicht und Verträglichkeit. Das Team empfiehlt Mittel gegen Übelkeit, eine kortisonhaltige Mundspülung und befeuchtende Augentropfen ohne Konservierungsstoffe. Halten Sie Augenuntersuchungen ein und tragen Sie Kontaktlinsen nur mit fachärztlicher Zustimmung.
Nebenwirkungen sind schmerzhafte Mundgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Haarausfall, Verstopfung und trockene Augen. Hornhautentzündungen, veränderte Blutwerte und Infusionsreaktionen sind möglich. Eine nicht infektiöse Lungenentzündung durch das Arzneimittel kann schwerwiegend oder tödlich verlaufen.
Melden Sie neuen Husten, Atemnot, Fieber, Augenschmerzen, Sehveränderungen oder Mundwunden, die Essen verhindern, sofort. Der Arzt kann die Gabe verschieben, die Dosis senken oder die Therapie beenden. Schwangerschaft und Stillen sind zu vermeiden; verhüten Sie auch nach der letzten Dosis für die empfohlene Zeit. Das Mittel ist nicht mit Trastuzumab deruxtecan austauschbar.
Die Gabe erfolgt meist alle 3 Wochen als intravenöse Infusion in einem Krebszentrum. Die Dosis richtet sich nach Gewicht und Verträglichkeit. Das Team empfiehlt Mittel gegen Übelkeit, eine kortisonhaltige Mundspülung und befeuchtende Augentropfen ohne Konservierungsstoffe. Halten Sie Augenuntersuchungen ein und tragen Sie Kontaktlinsen nur mit fachärztlicher Zustimmung.
Nebenwirkungen sind schmerzhafte Mundgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Haarausfall, Verstopfung und trockene Augen. Hornhautentzündungen, veränderte Blutwerte und Infusionsreaktionen sind möglich. Eine nicht infektiöse Lungenentzündung durch das Arzneimittel kann schwerwiegend oder tödlich verlaufen.
Melden Sie neuen Husten, Atemnot, Fieber, Augenschmerzen, Sehveränderungen oder Mundwunden, die Essen verhindern, sofort. Der Arzt kann die Gabe verschieben, die Dosis senken oder die Therapie beenden. Schwangerschaft und Stillen sind zu vermeiden; verhüten Sie auch nach der letzten Dosis für die empfohlene Zeit. Das Mittel ist nicht mit Trastuzumab deruxtecan austauschbar.
Allgemeine Daten zu DATROWAY 100mg
- Substanz:
- Datopotamab deruxtecan
- Datum der letzten Medikamentenliste:
- 01-09-2026
- Produktcode:
- W72143001
- Konzentration:
- 100mg
- Darreichungsform:
- Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
- Menge:
- 1
- Produktart:
- Originalpräparat
- Abgabebedingungen:
- P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.
Hinweise:
Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit
Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Anaphylaxie
Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.
Allgemeiner Warnhinweis
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Zytotoxisch / besondere Handhabung
Mit besonderer Vorsicht handhaben.
Verhütung erforderlich
Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.
Während der Stillzeit kontraindiziert
Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.
Zusätzliche Überwachung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Warnhinweis während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.
Warnhinweis bei Kindern
Bei Kindern nur gemäß Packungsbeilage oder ärztlicher Empfehlung anwenden.
Teratogenes / fetales Risiko
Dieses Arzneimittel kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen.
Sehstörungen
Dieses Arzneimittel kann Sehstörungen verursachen.