COAGADEX 500UI / ml pulver+lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung merkblatt medikamente

B02BD13 Blutgerinnungsfaktor X • BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE | VITAMIN K UND ANDERE HÄMOSTATIKA | Blutgerinnungsfaktoren

Gerinnungsfaktor X ist ein Arzneimittel für Menschen mit angeborenem Faktor-X-Mangel, einer seltenen Blutgerinnungsstörung. Faktor X ist ein Eiweiß, das für die Bildung eines Blutgerinnsels notwendig ist. Fehlt es oder funktioniert es unzureichend, können Blutungen nach Verletzungen, Operationen oder Zahnentfernungen länger anhalten.

Die Behandlung ersetzt den fehlenden Faktor vorübergehend und unterstützt eine wirksamere Gerinnung. Sie kann zur Behandlung akuter Blutungen, zur Vorbeugung vor und nach Eingriffen oder bei manchen Betroffenen regelmäßig zur Prophylaxe eingesetzt werden. Der Plan richtet sich nach Schweregrad, Blutungsvorgeschichte, Alter, Körpergewicht und Art des Eingriffs.

Das Arzneimittel wird intravenös verabreicht, meist durch geschultes Personal; einige Patientinnen, Patienten oder Angehörige können für die Anwendung zu Hause angeleitet werden. Die Dosis wird individuell berechnet und kann anhand von Faktor-X-Spiegeln und klinischem Ansprechen angepasst werden. Dokumentieren Sie Anwendungen und informieren Sie das Zentrum vor Operationen.

Nebenwirkungen können Schmerzen, Rötung oder Beschwerden an der Infusionsstelle, Müdigkeit, Rückenschmerzen oder allergische Reaktionen sein. Sofort Hilfe suchen bei Quaddeln, Gesichtsschwellung, Atemnot, starkem Schwindel oder Brustschmerz. Manche Präparate werden aus menschlichem Plasma hergestellt; Infektionsrisiko, Impfungen und Kontrollen ärztlich besprochen werden.

Allgemeine Daten zu COAGADEX 500UI / ml

Substanz: Blutgerinnungsfaktor X

Handelsgesetzbuch: W71793001

Konzentration: 500UI / ml

Pharmazeutisches Formblatt: pulver+lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung

Quantität: 1

Produktart: generic

Rezeptbeschränkungen: S - Verschreibung von Arzneimitteln, die für die Verwendung in bestimmten Fachgebieten reserviert sind.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: PHARMAKORELL GMBH - GERMANIA

Zulassungsinhaber: KEDRION S.P.A. - ITALIA

Zulassungsnummer: 1087/2016/02

Haltbarkeit: 3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Blutgerinnungsfaktor X

250UI/ml, 500UI/ml