Packungsbeilage CLUVOT 250UI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Angewendet bei: Blutungen; Gerinnungsstörungen

Art der Anwendung: Injektion / Infusion

Substanz: Gerinnungsfaktor XIII (Antikoagulans)

ATC: B02BD07 (Blut und Blutbildende Organe | Vitamin K und andere Hämostatika | Blutgerinnungsfaktoren)

Hinweise:
Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Bei Nierenerkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit
Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft
Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Blutungsrisiko
Blutungsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Gerinnungsfaktor XIII ist ein wichtiges Protein im Blutgerinnungsprozess und spielt eine Rolle bei der Stabilisierung des gebildeten Gerinnsels sowie bei der Verhinderung seines vorzeitigen Auflösens. Ein Mangel an Faktor XIII ist eine seltene Erkrankung, die zu verlängerten Blutungen, langsamer Wundheilung und in einigen Fällen zu schweren Komplikationen führen kann.

Die Behandlung mit Faktor XIII erfolgt intravenös unter ärztlicher Aufsicht, wobei die Dosierung je nach Schwere des Mangels und den Bedürfnissen des Patienten festgelegt wird. Die Verabreichung kann prophylaktisch oder bei Bedarf, insbesondere vor Operationen oder bei Verletzungen, erfolgen.

Zu den Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Fieber, Kopfschmerzen oder selten die Entwicklung von Antikörpern gehören, die die Wirksamkeit der Behandlung verringern können. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist wichtig, um Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und die Therapie gegebenenfalls anzupassen.

Die Therapie mit Faktor XIII hat die Lebensqualität von Menschen mit diesem Mangel deutlich verbessert. Die Befolgung ärztlicher Anweisungen und die Information über mögliche Risiken tragen zu einer sicheren und wirksamen Behandlung bei.

Allgemeine Daten zu CLUVOT 250UI

  • Substanz: Gerinnungsfaktor XIII
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W61352001
  • Konzentration: 250UI
  • Darreichungsform: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Originalpräparat
  • Preis: 740.81 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
  • Zulassungsnummer: 11519/2019/01
  • Haltbarkeit: 3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Gerinnungsfaktor XIII

  • 1250UI
  • 250UI