Packungsbeilage BOSUTINIB TEVA 500mg Filmtabletten

Angewendet bei: chronische myeloische Leukämie

Art der Anwendung: oral

Substanz: Bosutinib (Tyrosinkinasehemmer)

ATC: L01EA04 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren)

Hinweise:
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Zytotoxisch / besondere Handhabung
Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Grapefruit vermeiden
Grapefruit vermeiden

Vermeiden Sie Grapefruit und Grapefruitsaft.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien
Herzrisiko / QT-Verlängerung / Arrhythmien

Dieses Arzneimittel kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Bosutinib ist ein Medikament, das zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) bei erwachsenen Patienten mit BCR-ABL-Genmutationen eingesetzt wird. Es ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der die abnormale Aktivität des BCR-ABL-Proteins blockiert, das das unkontrollierte Wachstum von Leukämiezellen antreibt.

Das Medikament wird oral eingenommen, in der Regel einmal täglich, wie vom Arzt verordnet. Die Dosierung kann basierend auf der Reaktion und Verträglichkeit des Patienten angepasst werden.

Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Müdigkeit und erhöhte Leberenzymwerte. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Leberschäden oder Flüssigkeitsretention auftreten.

Bosutinib wird nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen, da es die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen kann. Patienten sollten ihren Arzt über alle eingenommenen Medikamente informieren, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

Allgemeine Daten zu BOSUTINIB TEVA 500mg

  • Substanz: Bosutinib
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-02-2025
  • Produktcode: W70811001
  • Konzentration: 500mg
  • Darreichungsform: Filmtabletten
  • Menge: 28
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: PHARMADOX HEAITHCARE LTD - MALTA
  • Zulassungsinhaber: TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 15736/2024/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Bosutinib

  • 100mg
  • 400mg
  • 500mg