Packungsbeilage BERIATE 500UI Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Produktcode:
W61671001
Menge:
1
Angewendet bei:
Blutungen; Gerinnungsstörungen
Art der Anwendung:
Injektion / Infusion
Substanz:
Gerinnungsfaktor VIII (Gerinnungsfaktor)
ATC
B02BD02 — Blut und Blutbildende Organe | Vitamin K und andere Hämostatika | Blutgerinnungsfaktoren

Hinweise:

Anaphylaxie

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Aufbewahrung im Kühlschrank

Aufbewahrung im Kühlschrank

Gemäß Packungsbeilage im Kühlschrank aufbewahren.

Gerinnungsfaktor VIII ist ein essentielles Protein für den Blutgerinnungsprozess und spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung des Gerinnsels, das Blutungen stoppt. Ein Mangel an Faktor VIII verursacht die Hämophilie A, eine erbliche Erkrankung, die durch spontane oder verlängerte Blutungen gekennzeichnet ist. Die Behandlung mit Faktor VIII ist entscheidend zur Vorbeugung und Kontrolle solcher Blutungsepisoden.

Faktor VIII wird intravenös unter ärztlicher Aufsicht verabreicht, wobei die Dosierung je nach Schwere des Mangels und Art der Blutung festgelegt wird. Die Behandlung kann prophylaktisch oder bei Bedarf, etwa bei Operationen oder Verletzungen, erfolgen.

Zu den Nebenwirkungen können allergische Reaktionen, Fieber, Kopfschmerzen oder selten die Entwicklung von Antikörpern gehören, die die Wirksamkeit der Behandlung verringern können. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist wichtig, um Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und die Therapie gegebenenfalls anzupassen.

Die Therapie mit Faktor VIII hat die Lebensqualität von Menschen mit Hämophilie A deutlich verbessert. Die Befolgung ärztlicher Anweisungen und die Information über mögliche Risiken tragen zu einer sicheren und wirksamen Behandlung bei.

Allgemeine Daten zu BERIATE 500UI

Substanz:
Gerinnungsfaktor VIII
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W61671001
Konzentration:
500UI
Darreichungsform:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
1211.35 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Zulassungsinhaber:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Zulassungsnummer:
10924/2018/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Gerinnungsfaktor VIII

  • 1000UI
  • 100UI/ml
  • 2000UI
  • 200UI/ml
  • 250UI
  • 500UI
  • 50UI/ml

Vergütungslisten für BERIATE 500UI CSL Behring

NGP 6.1 (C2) - Hämophilie und Thalassämie

Preis
1211.35 RON
Zuzahlung
993.28 RON
Patient
218.07 RON