Merkblatt BCG-MEDAC pulver+lösungsmittel für intravesikale suspension


Angewendet bei: Prävention der Tuberkulose

Art der Anwendung: intravesikal

Substanz: BCG-Impfstoff (Impfstoff)

ATC: L03AX03 (ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL | IMMUNSTIMULANZIEN | Andere Immunstimulanzien)

Der BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin) ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von Tuberkulose (TB) eingesetzt wird, insbesondere schwerer Formen wie der tuberkulösen Meningitis und der Miliartuberkulose bei Kindern. Er wird aus einem abgeschwächten Stamm von Mycobacterium bovis hergestellt, einem nahen Verwandten des Erregers, der TB verursacht.

Der BCG-Impfstoff wird in der Regel intradermal in den ersten Lebenstagen oder -monaten verabreicht, insbesondere in Ländern, in denen Tuberkulose endemisch ist. Obwohl er keinen vollständigen Schutz gegen alle Formen von TB bietet, ist er wirksam bei der Verringerung des Risikos schwerer Komplikationen bei Kindern.

Nebenwirkungen sind in der Regel mild und umfassen Rötung, Schwellung oder eine kleine Läsion an der Injektionsstelle, die innerhalb weniger Wochen abheilt. In seltenen Fällen können lokale Lymphadenopathien oder schwerere Infektionen auftreten, insbesondere bei Personen mit Immundefekten.

Der BCG-Impfstoff wird nicht für Personen mit schweren Immundefekten (z. B. durch HIV) oder für Patienten unter immunsuppressiver Therapie empfohlen. Die Verabreichung sollte von qualifiziertem medizinischem Personal gemäß den nationalen Impfempfehlungen durchgeführt werden.

Allgemeine Daten zu BCG-MEDAC

  • Substanz: BCG-Impfstoff
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-01-2019
  • Handelsgesetzbuch: W13958001
  • Konzentration: KEINE KONZENTRATION
  • Pharmazeutisches Formblatt: pulver+lösungsmittel für intravesikale suspension
  • Quantität: 1
  • Produktart: original
  • Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA
  • Zulassungsnummer: 3457/2011/01
  • Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für BCG-Impfstoff

  • 0.05mg/dosis
  • 100mg
  • 100mg/ml
  • 2-8X10^8 UFC BCG Tice
  • 5X10^8 UFC BCG Tice
  • 75mg/ml
  • 81mg