Packungsbeilage ACID ZOLEDRONIC ROMPHARM 4mg / 5ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:
W71498001
Menge:
1
Angewendet bei:
Osteoporose; Knochenmetastasen; tumorinduzierte Hyperkalzämie
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
Zoledronsäure (Bisphosphonat)
ATC
M05BA08 — Muskel- und Skelettsystem | Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation | Bisphosphonate

Hinweise:

Einnahme auf nüchternen Magen

Einnahme auf nüchternen Magen

Dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen einnehmen.

Milch, Kalzium, Eisen oder Antazida vermeiden

Milch, Kalzium, Eisen oder Antazida vermeiden

Nicht zusammen mit Milch, Kalzium, Eisen, Magnesium oder Antazida einnehmen, wenn ein Abstand empfohlen wird.

Zoledronsäure ist ein Bisphosphonat, das intravenös gegeben wird, um Knochen zu stärken und Knochenabbau zu vermindern. Es wird bei Osteoporose, Morbus Paget des Knochens, zur Vorbeugung von Knochenkomplikationen bei manchen Krebsarten mit Knochenmetastasen und zur Behandlung tumorbedingter Hyperkalzämie eingesetzt. Es bremst den Knochenabbau.

Die Gabe erfolgt als Infusion in eine Vene, in Abständen je nach Indikation: bei Osteoporose manchmal einmal jährlich, in der Onkologie häufiger. Vor der Behandlung werden meist Nierenfunktion, Calcium und Vitamin D geprüft. Patienten können Calcium und Vitamin D erhalten und sollten gut hydriert sein, sofern der Arzt nichts anderes sagt.

Nebenwirkungen können Fieber, Muskel- oder Knochenschmerzen, Schüttelfrost und grippeähnliche Beschwerden nach der Infusion sein, besonders nach der ersten Gabe. Niedriges Calcium, Nierenschäden, Augenschmerz, Rhythmusstörungen oder Reaktionen an der Infusionsstelle können auftreten. Ein seltenes, wichtiges Risiko ist Kieferosteonekrose, besonders bei Krebspatienten.

Informieren Sie den Arzt vor Behandlung über Nierenerkrankung, Zahnprobleme, geplante Zahnentfernung, niedriges Calcium, Schwangerschaft oder Stillzeit. Suchen Sie rasch Hilfe bei starken Kieferschmerzen, lockeren Zähnen, Mundwunden, Oberschenkel- oder Hüftschmerz, Muskelkrämpfen, Taubheit, weniger Urin oder Schwellung. Zahnkontrolle kann nötig sein.

Allgemeine Daten zu ACID ZOLEDRONIC ROMPHARM 4mg / 5ml

Substanz:
Zoledronsäure
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W71498001
Konzentration:
4mg / 5ml
Darreichungsform:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Preis:
196.24 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Zulassungsinhaber:
ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
16315/2025/01
Haltbarkeit:
3 Jahre-nach dem Verpacken für Marketing;nach dem ersten Öffnen der Flasche-es wird sofort verwendet

Verfügbare Konzentrationen für Zoledronsäure

  • 4mg
  • 4mg/100ml
  • 4mg/5ml
  • 5mg
  • 5mg/100ml

Vergütungslisten für ACID ZOLEDRONIC ROMPHARM 4mg / 5ml Rompharm

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis
196.24 RON
Zuzahlung
142.60 RON
Patient
53.64 RON