Ajustare doză în insuficiență renală
Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.
Prospect HEMORZON 20mg / 10mg / 8.3mg SUPOZITOARE
- Codul comercial:
- W56319001
- Cantitate:
- 6
- Indicat în:
- infecții bacteriene
- Cale de administrare:
- rectală
- Substanța:
- tetraciclină + hidrocortizon + benzocaină (antibiotic tetraciclinic+glucocorticoid+anestezic local)
- ATC
- C05AA01 — Sistemul cardiovascular | Antihemoroidale topice | Preparate cu corticosteroizi
Această combinație de tetraciclină, hidrocortizon și benzocaină este utilizată pentru tratamentul infecțiilor cutanate minore însoțite de inflamație și durere. Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg, hidrocortizonul este un corticosteroid care reduce inflamația, iar benzocaina este un anestezic local care ameliorează durerea.
Medicamentul este disponibil sub formă de creme sau unguente și trebuie aplicat local, conform indicațiilor medicului. Este important să nu se aplice pe răni deschise sau pe pielea iritată.
Pacienții trebuie să respecte durata tratamentului pentru a preveni dezvoltarea rezistenței bacteriene sau alte complicații. Este recomandat să se evite utilizarea excesivă sau prelungită a medicamentului.
Efectele secundare pot include iritație locală, senzație de arsură sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi hipersensibilitatea sau infecțiile fungice secundare. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Medicamentul este disponibil sub formă de creme sau unguente și trebuie aplicat local, conform indicațiilor medicului. Este important să nu se aplice pe răni deschise sau pe pielea iritată.
Pacienții trebuie să respecte durata tratamentului pentru a preveni dezvoltarea rezistenței bacteriene sau alte complicații. Este recomandat să se evite utilizarea excesivă sau prelungită a medicamentului.
Efectele secundare pot include iritație locală, senzație de arsură sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi hipersensibilitatea sau infecțiile fungice secundare. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.
Date generale despre HEMORZON 20mg / 10mg / 8.3mg
- Substanța:
- tetraciclină + hidrocortizon + benzocaină
- Data ultimei liste de medicamente:
- 01-09-2026
- Codul comercial:
- W56319001
- Concentrație:
- 20mg / 10mg / 8.3mg
- Forma farmaceutică:
- SUPOZITOARE
- Cantitate:
- 6
- Prezentare produs:
- cutie x2 folii termosudate opace pvc/pe x3 supoz
- Tip produs:
- Medicament generic
- Preț:
- 19.73 RON
- Restricții eliberare rețetă:
- P-6L — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Forme farmaceutice disponibile pentru tetraciclină + hidrocortizon + benzocaină
Concentrațiile disponibile pentru tetraciclină + hidrocortizon + benzocaină
- 10mg/5mg/4mg/g
- 20mg/10mg/8.3mg
Documente oficiale
Atenționări:
Anafilaxie
Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.
Atenție în glaucom
Atenție dacă aveți glaucom sau presiune oculară crescută.
Colită / diaree severă
Solicitați sfatul medicului dacă apare diaree severă sau persistentă.
Contraindicat la copii
Nu se administrează copiilor pentru care este contraindicat.
Evitarea laptelui, calciului, fierului sau antiacidelor
Nu luați împreună cu lapte, calciu, fier, magneziu sau antiacide, dacă prospectul recomandă separarea.
Fotosensibilizare
Evitați expunerea excesivă la soare sau radiații UV.
Hiperglicemie
Poate crește glicemia.
Imunosupresie / risc de infecții
Poate crește riscul de infecții.
Precauție în alăptare
Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.
Sevraj / nu opri brusc tratamentul
Nu opriți brusc tratamentul fără recomandarea medicului.
Conținutul prospectului pentru medicamentul HEMORZON 20mg / 10mg / 8.3mg SUPOZITOARE
Caută în prospect
Prospect HEMORZON 20mg/10mg/8.3mg
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemorzon 20 mg/10 mg/8,3 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat de tetraciclină 21,64 mg), acetat de hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat intrarectal, o dată pe zi, preferabil după defecaţie şi după toaleta locală. La nevoie doza poate fi crescută până la 2- 3 supozitoare pe zi.
După dispariţia completă a fenomenelor locale se recomandă continuarea tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o săptămână.
Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină sau la oricare din excipienţii enumerați la pct 6.1.
- Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate.
- Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare.
- Leziuni ano-rectale suprainfectate.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează după 7 zile sau apare hemorgie, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic.
Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot apare la unii pacienţi secundar absorbţiei sistemice a corticosteroizilor.
Datorită conţinutului în hidrocortizon, tratamentul nu este indicat în afecţiunile anale de origine bacteriană, micotică, virală sau parazitară, în absenţa tratamentului specific.
CopiiNu se recomandă administrarea de Hemorzon la copii.
SportiviAcest medicament conţine hidrocortizonă care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu este recomandată utilizarea simultană a altor medicamente cu administrare intrarectală.
Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care conţin corticosteroizi cu administrare topică sau orală poate creşte riscul de apariţie a efectelor sistemice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcină
Nu au fost efectuate studii complete privind siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Hemorzon se va administra în timpul sarcinii doar după evaluarea corectă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.
AlăptareDeoarece hidrocortizonul se excretă în laptele matern, nu se recomandă utilizarea medicamentului la femeile care alăptează.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hemorzon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar- rare: reacţii de hipersensibilitate
Tulburări endocrine- rare: Absorbţia sistemică a hidrocortizonei din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian. Sindromul Cushing, hiperglicemia, glicozuria pot apare la unii pacienţi secundar absorbţiei sistemice a corticosteroizilor .
Tulburări generale şi la nivelul loculuid e administrare
- rare: reacţii locale iritative, atrofia mucoasei rectale.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul topic al hemoroizilor și fisurilor anale, corticosteroizi, codul ATC: C05AA01.
Mecanism de acţiune:Medicamentul asociază efectul antiinflamator al hidrocortizonului cu proprietăţile anestezice locale ale benzocainei, acţionând eficient în criză hemoroidală acută asupra componentelor inflamatorii şi dureroase.
Tetraciclina, ca antibiotic cu spectru larg, intervine etiopatogenic asupra componentei infecţioase. Este un antibiotic cu acţiune bacteriostatică şi spectru larg de acţiune. Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibarea sintezei proteice bacteriene prin legarea de subunitatea ribozomală 30 S, oprind formarea lanţurilor peptidice.
Hidrocortizonul este un glucocorticoid cu efect antiinflamator, relativ slab şi durată scurtă de acţiune; are proprietăţi antialergice şi limfolitice.
Benzocaina este un anestezic de contact. Deoarece este foarte puţin solubilă în apă, se foloseşte exclusiv topic. Datorită persistenţei la locul administrării şi absorbţiei lente, efectul se menţine timp îndelungat.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Hidrocortizonul este parţial absorbit prin mucoasa rectală. Biodisponibilitatea hidrocortizonului după administrarea intrarectală este de aproximativ 60%. Absorbţia locală a benzocainei şi a tetraciclinei este mică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile date preclinice de siguranţă privin Hemorzon, supozitoare.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Gliceride de semisinteză (Suppocire AM)
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
4 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a câte 3 supozitoare.
Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a câte 6 supozitoare.
Cutie cu 1 folie termosudată opacă din PVC/PE cu 6 supozitoare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale .
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie, 2024
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Listele de compensare pentru HEMORZON 20mg / 10mg / 8.3mg Antibiotice
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
- Preț
- 19.73 RON
- Coplată
- 19.73 RON
- Plată pacient
- 0.00 RON