ANGHIROL 3.25mg comprimate BIOFARM - prospect medicament

ANGHIROL 3,25 mg comprimate

Fiecare comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 217,50 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Comprimate

Comprimate de formă lenticulară, de culoare galben-brun marmorate

Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. Scăderea apetitului alimentar. Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi urinară.

Adulţi: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Copii între 7 şi 10 ani: doza recomandată este de un comprimat Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Copii între 10 şi 15 ani: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Hipersensibilitate la substanţa activă, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară.

Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută.

Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).

Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.

Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Nu se cunosc.

Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea.

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.

După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Grupa farmacoterapeutică: Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante, cod ATC:

A05AXN1

Produsul are acţiune coleretică, de detoxifiere hepatică, hipocolesterolemiantă, diuretică şi de stimulare a apetitului alimentar.

Nu se cunosc.

Nu sunt disponibile.

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb

Povidonă K 30

Talc

Stearat de magneziu

Nu este cazul.

4 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 15 comprimate

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate

Fără cerinţe speciale

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

BIOFARM S.A.

Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România

Telefon: 021 30.10.600

Fax: 021 30.10.605

E-mail: office@biofarm.ro

Web: www.biofarm.ro

8885/2016/01-02

Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Aprilie 2016

Martie, 2021

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .